La dosis modificada multiplicó por ocho los anticuerpos respecto a los pacientes que recibieron la inyección con la fórmula original. En los próximos días, la farmacéutica de EEUU presentará los datos a la FDA.
Una versión rediseñada de la vacuna de refuerzo contra el COVID-19 de Moderna brindó una respuesta inmune más fuerte que la vacuna original de la compañía contra la variante Ómicron, según datos de un nuevo estudio difundido por la farmacéutica.
La empresa de Massachusetts, EEUU, dijo en un comunicado que presentará datos preliminares del estudio a los reguladores de salud de EE. UU. en las próximas semanas con la esperanza de que la inyección de refuerzo modificada esté disponible a fines del verano.
La inyección de refuerzo “bivalente” modificada de Moderna fue diseñada para apuntar en una sola inyección tanto a la variante Ómicron como a la versión original del coronavirus identificada por primera vez en Wuhan, China en 2019.
Foto: La nueva inyección, llamada ARNm-1273.214, se probó en un ensayo clínico de fase 2/3 de 437 personas con 50 microgramos, la misma dosis que se administra en la inyección de refuerzo actual (REUTERS/Kamil Krzaczynski/File Photo).
Además, la vacuna actualizada también aumentó los niveles de anticuerpos contra todas las demás variantes conocidas de preocupación, según informó la compañía.
La vacuna original de la compañía, Spikevax, había sido diseñada para atacar el SARS-CoV-2 original, tanto como una serie primaria de dos dosis como una inyección de refuerzo.
Moderna ha llamado a la vacuna bivalente contra Ómicron su “candidato principal” para el otoño. La nueva inyección, llamada ARNm-1273.214, se probó en un ensayo clínico de fase 2/3 de 437 personas con 50 microgramos, la misma dosis que se administra en la inyección de refuerzo actual.
La farmacéutica informó que la nueva inyección fue generalmente bien tolerada, con efectos secundarios similares a los de una dosis de refuerzo de su vacuna existente. El estudio no midió la eficacia de la vacuna de refuerzo modificada, si realmente reduce el riesgo de enfermedad de covid-19 causada por Ómicron.
Moderna dijo que planea enviar los datos a la Administración de Drogas y Alimentos de EEUU (FDA, por sus siglas en inglés) “en las próximas semanas”, con la idea que la nueva vacuna esté disponible a finales del verano del hemisferio norte (septiembre). “Anticipamos una protección más duradera contra las variantes de preocupación con mRNA-1273.214, lo que lo convierte en nuestro principal candidato para un refuerzo de otoño de 2022″, dijo el director ejecutivo de la compañía, Stéphane Bancel, en el comunicado.
El comité asesor de la FDA tiene previsto reunirse el 28 de junio para discutir sobre las vacunas de refuerzo contra el coronavirus para el otoño boreal.
La variante altamente contagiosa Ómicron, identificada por primera vez en Sudáfrica en noviembre de 2021, comenzó a propagarse rápidamente a fines del año pasado y ahora es la variante dominante en todo el mundo. Esta nuevo linaje del coronavirus ha podido evadir parte de la protección conferida por las vacunas originales debido a mutaciones en la proteína pico a la que se dirige la inyección.
En respuesta a esta pérdida de protección, Moderna y otros fabricantes de vacunas, incluido Pfizer, han desarrollado nuevas inyecciones que pueden apuntar mejor a Ómicron y otras variantes. Por eso, los funcionarios de salud de los Estados Unidos están considerando si se deben usar vacunas de refuerzo modificadas dirigidas a variantes para una campaña de vacunación en el próximo otoño del hemisferio norte (septiembre).
Los datos de estudios como el de Moderna serán fundamentales para la toma de decisiones de los funcionarios. También se espera que Pfizer y su socio BioNTech publiquen pronto los resultados del estudio sobre su dosis rediseñada contra Ómicron.
/RI/Fuente: Infobae